Эноксапарин натрия (торговое название клексан, гемапаксан, анфибра и другие): инструкция, отзывы

Эноксапарин — надежное средство от тромбоза

Эноксапарин натрия (торговое название Клексан, Гемапаксан, Анфибра и другие): инструкция, отзывы

Лекарственным средством «Эноксапарин» называется низкомолекулярный медикамент гепарина, который производится с применением стандартного гепарина путем деполимеризации, проводимой в специальных условиях.

Он отличается хорошо выраженной активностью, влиянием на свертываемость крови.

Благодаря своему специфическому составу препарат оказывает воздействие антитроиботического характера – препятствует интенсивному образованию сгустков крови в кровеносных сосудах.

Кроме того, следует отметить, что данный раствор для проведения инъекций обладает быстрым, а также достаточно продолжительным действием на человеческий организм.

1. Показания к применению

Специальный инъекционный раствор «Эноксапарин» можно использовать при осуществлении лечебной терапии в нескольких различных случаях:

  1. При необходимости обеспечения надежной профилактики развития тромбоэмболии – с целью предупреждения образования сгустков крови, закупоривающих кровеносные сосуды.
  2. В общей хирургии.
  3. В ортопедической хирургии (если требуется обязательное хирургическое лечение разных нарушений нормального функционирования опорно-двигательного аппарата.
  4. Лечение тромбоза глубоких вен.
  5. Нестабильная стенокардия.
  6. Приступ инфаркта миокарда острой формы.
  7. Для профилактики эмболии.
  8. При тромбоэмболии легочных артерий.
  9. Приступ инфаркта миокарда, не имеющий патологического зубца Q, проявляющегося на ЭКГ (препарат необходимо принимать в качестве одной из составляющих комплексной лечебной терапии с использованием ацетилсалициловой кислоты).
  10. С целью профилактики развития гиперкоагуляции (повышенного уровня свертываемости крови) в условиях экстракорпоральной циркуляции крови при осуществлении процедуры по гемодиализу – одному из методов очистки крови от вредных веществ.

Способ приема

Такое лекарственное средство нужно вводить исключительно подкожно в боковые (переднелатеральную либо заднелатеральную) области брюшной стенки в зону, размещенную на уровне пояса. При этом пациенту следует находиться в положении лежа.

Во время инъекции шприц нужно держать вертикально, аккуратно вводя иглу в толщу кожных тканей полностью на всю длину, одновременно крепко придерживая указательным и большим пальцами.

Пациентам с явно выраженным, но умеренным риском развития тромбоэмболии рекомендуется назначать инъекции по 20 мг раствора в сутки.

В том случае, если существует достаточно высокая вероятность проявления данного заболевания, дозировку медикаментозного средства следует увеличить до 40 мг в день.

При использовании препарата при осуществлении хирургической операции инъекционный раствор, как правило, вводится за двенадцать часов до начала проведения ортопедического вмешательства.

Пациентам, которым требуется профилактика появления гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции крови в случае посещения ими процедур по гемодиализу, сначала обязательно вводится «Эноксапарин» в артериальную линию.

Дозировку раствора необходимо определить таким образом, чтобы на каждый килограмм массы тела человека приходилось по 1 мг медикамента.

Этого количества лекарственного средства обычно хватает для процедуры, длящейся около четырех часов.

Во время проведения лечебной терапии с использованием «Эноксапарина» нужно постоянно держать под контролем уровень тромбоцитов в крови.

Передозировка

Если произошла передозировка препарата, то в качестве антагониста следует принять протамин сульфат, который медленно вводится в организм внутривенным способом. Для нейтрализации анти-Па активности 1 мг лекарства требуется ввести 1 мг этого протамина.

2. Форма выпуска и состав

Лекарство «Эноксапарин» изготавливается производителями в форме раствора для инъекций. Он продается в небольших стеклянных ампулах, завернутых в плотную картонную упаковку.

В состав препарата входят:

  • эноксапарина натрия – действующий компонент;
  • 100 анти-Ха единиц по Международному Стандарту LMWH — низкомолекулярных гепаринов.

3. Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с различными другими медикаментозными средствами:

  1. Не рекомендуется вводить в организм пациента данный раствор для инъекций параллельно с применением ацетилсалициловой кислоты.
  2. Не следует проводить комплексную терапию с использованием различных НПДВ, вводимых в достаточно большой дозировке.
  3. Не нужно комбинировать с такими лекарствами, как «Клопидогрель», «Тиклопидин», «Декстрант».
  4. Сочетать «Эноксапарин» не рекомендуется со всевозможными антикоагулянтами, средствами ГКС, а также антитромботическими медикаментами, тромболитиками и антагонистами гликопротеина.

4. Противопоказания

Эффективный раствор для инъекций «Эноксапарин» можно назначать далеко не каждому пациенту, у которого имеются соответствующие показания для его применения.

Ведь существует целый перечень противопоказаний. К наиболее характерным из них относятся следующие:

  1. При повышенной чувствительности к отдельным химическим веществам, которые используются для изготовления данного медикаментозного средства.
  2. Развитие тромбоцитопении.
  3. При наличии каких-либо видимых нарушений процесса свертываемости крови в кровеносных сосудах.
  4. Проявление язвенного заболевания двенадцатиперстной кишки либо желудка.
  5. Нарушения в системе кровообращения в головном мозге.
  6. Период вынашивания ребенка.
  7. При кормлении малыша грудным молоком.
  8. Детям возрастом до восемнадцати лет.
  9. Людям, имеющим искусственный клапан сердца.

Также существует отдельная категория пациентов, которым следует принимать этот препарат с повышенной осторожностью. Ими являются люди, страдающие такими заболеваниями:

  1. Явно выраженные признаки нарушения нормального функционирования печени.
  2. При почечной недостаточности.
  3. Людям старше семидесяти пяти лет.
  4. Развитие гипертонии (повышенные показатели артериального давления на протяжении достаточно длительного промежутка времени).
  5. Пациенты, которым необходимо в обязательном порядке проводить эпидуральную анестезию, заключающуюся во введении местного анестезирующего препарата в так называемое эпидуральное пространство, которое находится в позвоночном канале (инъекция требуется для обезболивания разных областей человеческого тела, нервируемых нервами спинного мозга).

5. Побочные действия

Крайне редко у пациентов, для лечения которых применяется «Эноксапарин», может наблюдаться проявление тех или иных побочных эффектов, связанных с индивидуальной реакцией на вводимые в организм химически активные вещества.

Самыми распространенными побочными действиями раствора для инъекций считаются:

  1. Интенсивное развитие симптоматики, характерной для тромбоцитопении, сопровождающей достаточно резкое уменьшение количества тромбоцитов, находящихся в крови человека. Заболевание может быть как иммунноаллергического, так и асимптоматического типа.
  2. Паралич.
  3. Образование внутриспинальной гематомы наблюдается, как правило, очень редко и исключительно при проведении так называемой спинальной анестезии.
  4. Увеличивается количество печеночных ферментов.
  5. Местные небольшие кровоизлияния, появляющиеся в области введения препарата, особенно в случаях нарушения правил его введения.
  6. Геморрагические осложнения.
  7. Крапивница.
  8. Покраснения на разных частях тела.
  9. Раннее проявление симптомов остеопороза.
  10. В крови наблюдается увеличение активности трансаминаз.
  11. Системное проявление побочных реакций аллергической этиологии.
  12. На поверхности кожных покровов появляются высыпания.
  13. Развитие воспалительного процесса в месте введения препарата.
  14. Неприятные болевые ощущения.
  15. Образование гематомы.
  16. Возникновение узлов, а также некрозов.
  17. Достаточно сильный и неприятный зуд кожи.
  18. Если не придерживаться рекомендуемой дозировки, то возможна кровоточивость (геморрагическое проявление) в месте введения данного лекарственного средства.

При их проявлении необходимо немедленно прекратить использование лекарства, а также обратиться к лечащему врачу.

6. Условия и сроки хранения

Температура  Препарат «Эноксапарин» рекомендуется хранить в хорошо проветриваемом и прохладном месте, не больше + 20 градусов.
 Место хранения  Упаковка с ампулами должна быть надежно защищена от попадания прямого солнечного света.
 Срок годности  Три года с даты выпуска.
 Осторожно  По истечении этого периода использовать раствор строго запрещено.

7. Цена

За одну упаковку «Эноксапарина» в аптеках Российской Федерации придется выложить в среднем от двух тысяч рублей.

В украинских аптеках стоимость медикаментозного средства составляет около 600-700 гривен.

8. Аналоги

Лекарство подходит для лечения не каждого пациента, поэтому в отдельных случаях вместо него применяются аналоги:

  • «Анфибра»;
  • «Гемапаксан»;
  • «Клексан»;
  • «Эниксум».

Любой из вышеуказанных препаратов должен назначать только лечащий врач после проведения тщательного обследования пациента, а также сдачи всех соответствующих анализов. Это позволит предотвратить развитие нежелательных побочных эффектов.

9. Отзывы

Многие пациенты оставляют собственные отзывы относительно лекарства «Эноксапарин». Согласно им, инъекционный раствор является достаточно эффективным. В результате его использования в большинстве случаев не появляются побочные эффекты.

Главное, принимать лекарство необходимо строго по инструкции и только по назначению доктора. При возникновении нежелательных последствий следует обязательно обратиться за помощью к высококвалифицированному специалисту.

Источник: http://upheart.org/lechenie/ampuly/enoksaparin-nadezhnoe-sredstvo-ot-tromboza.html

Клексан детям

Клексан

Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во II триместре, нет, отсутствует соответствующая информация относительно I и III триместров беременности.

Т.к.

отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин, а исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию на введение эноксапарина натрия при беременности у человека, Клексан® следует применять при беременности только в тех случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом.

READ  Ирригоскопия кишечника: что это такое, подготовка и как проводится, отзывы об исследовании

Неизвестно, выделяется ли неизмененный эноксапарин натрия с грудным молоком. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Клексан®.

Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца

Применение препарата Клексан® для профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно.

В клиническом исследовании беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца при применении эноксапарина натрия в дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут для уменьшения риска тромбозов и эмболий, у 2 из 8 женщин образовался тромб, приведший к блокированию клапанов сердца и к смерти матери и плода.

Имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о тромбозе клапанов сердца у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца, получавших лечение эноксапарином для профилактики тромбообразования.

Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца имеют высокий риск развития тромбоза и эмболии.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Общие

Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, т.к.

они различаются по процессу производства, молекулярной массе, специфической анти-Ха активности, единицам дозирования и режиму дозирования, с чем связаны различия в их фармакокинетике и биологической активности (антитромбиновая активность и взаимодействие с тромбоцитами). Поэтому требуется строго выполнять рекомендации по применению для каждого препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов.

Кровотечение

Как и при применении других антикоагулянтов, при применении препарата Клексан® возможно развитие кровотечений любой локализации. При развитии кровотечения необходимо найти его источник и проводить соответствующее лечение.

Кровотечение у пациентов пожилого возраста

При применении препарата Клексан® в профилактических дозах у пациентов пожилого возраста не отмечено риска развития кровотечений.

При применении препарата в терапевтических дозах у пациентов пожилого возраста (особенно в возрасте ≥80 лет) существует повышенный риск развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием таких пациентов.

Одновременное применение других препаратов, влияющих на гемостаз

Рекомендуется, чтобы применение препаратов, способных нарушать гемостаз (салицилатов, в т.ч.

ацетилсалициловой кислоты, НПВС, включая кеторолак; декстрана с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидина, клопидогрела; ГКС, тромболитиков, антикоагулянтов, антиагрегантов, включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа), было прекращено до начала лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда их применение является необходимым. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.

Почечная недостаточность

У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения системной экспозиции эноксапарина натрия.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК 30 кг/м2) до конца не определены, и нет общего мнения по коррекции дозы. Таких пациентов следует тщательно наблюдать на предмет развития симптомов и признаков тромбозов и эмболий.

Контроль количества тромбоцитов в периферической крови

Риск развития антитело-опосредованной гепарин-индуцированной тромбоцитопении существует и при применении низкомолекулярных гепаринов.

Тромбоцитопения обычно развивается между 5-м и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия.

В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови до начала лечения препаратом Клексан® и во время его применения.

При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести пациента на другую терапию.

Спинальная/эпидуральная анестезия

Как и при применении других антикоагулянтов, описаны случаи возникновения нейроаксиальных гематом при применении препарата Клексан® при одновременном проведении спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича.

Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже.

Риск повышается при применении препарата Клексан® в более высоких дозах, а также при использовании постоянных катетеров после операции, или при одновременном применении дополнительных препаратов, влияющих на гемостаз, таких как НПВС.

Риск также повышается при травматически проведенной или повторной спинномозговой пункции или у пациентов, имеющих в анамнезе указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника.

Для снижения возможного риска кровотечения, связанного с применением эноксапарина натрия и проведением эпидуральной или спинальной анестезии/анальгезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата.

Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия, однако точное время для достижения достаточного снижения антикоагулянтного эффекта у разных пациентов неизвестно.

Установку или удаление катетера следует проводить спустя 10-12 ч после применения препарата Клексан® в более низких дозах (20 мг 1 раз/сут, 30 мг 1-2 раза/сут, 40 мг 1 раз/сут) и, как минимум, через 24 ч после введения препарата Клексан® в более высоких дозах (0.

75 мг/кг массы тела 2 раза/сут, 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут, 1.5 мг/кг массы тела 1 раз/сут).

В этих временных точках все еще продолжает выявляться анти-Ха активность препарата, и отсрочки по времени не являются гарантией того, что развития нейроаксиальной гематомы удастся избежать.

Пациентам, получающим эноксапарин натрия в дозах 0.

75 мг/кг массы тела 2 раза/сут или 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут, при таком (двукратном в течение суток) режиме дозирования, не следует вводить вторую дозу, для того чтобы увеличить интервал перед установкой или заменой катетера.

Точно так же, следует рассмотреть вопрос о возможности отсрочки введения следующей дозы препарата, как минимум, на 4 ч, исходя из оценки соотношения польза/риск (риск развития тромбоза и кровотечений при проведении процедуры, с учетом наличия у пациентов факторов риска). Однако дать четкие рекомендации по времени введения следующей дозы эноксапарина натрия после удаления катетера не представляется возможным. Следует учитывать, что у пациентов с КК менее 30 мл/мин выведение эноксапарина натрия замедляется.

Поэтому у данной категории пациентов следует рассмотреть вопрос об удвоении времени от момента удаления катетера: как минимум 24 ч для более низких доз эноксапарина натрия (30 мг 1 раз/сут) и как минимум 48 ч для более высоких доз (1 мг/кг массы тела в сут).

Если по назначению врача применяется антикоагулянтная терапия во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии, необходимо особо тщательное постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических симптомов, таких как: боли в спине, нарушения сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушения функции кишечника и/или мочевого пузыря.

Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При подозрении на симптомы, характерные для гематомы спинного мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости декомпрессию спинного мозга.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

С особой осторожностью препарат Клексан® следует применять у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о гепарин-индуцированной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом или без него.

Риск гепарин-индуцированной тромбоцитопении может сохраняться в течение нескольких лет.

Если на основании данных анамнеза предполагается наличие гепарин-индуцированной тромбоцитопении, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития.

Решение о назначении препарата Клексан® в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.

Чрескожная коронарная ангиопластика

С целью минимизации риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой инструментальной манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q и острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, эти процедуры следует проводить в интервалах между введением препарата Клексан®. Это необходимо для того, чтобы достигнуть гемостаза после проведения чрескожного коронарного вмешательства.

При использовании закрывающего устройства интродьюсер бедренной артерии может быть удален немедленно. При применении мануальной компрессии интродьюсер бедренной артерии следует удалить через 6 ч после последней в/в или п/к инъекции эноксапарина натрия. Если лечение эноксапарином натрия продолжается, то следующую дозу следует вводить не ранее чем через 6-8 ч после удаления интродьюсера бедренной артерии. Необходимо следить за местом введения интродьюсера, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.

Пациенты с механическими искусственными клапанами сердца

Применение препарата Клексан® для профилактики тромбообразования у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно.

Имеются отдельные сообщения о развитии тромбоза клапанов сердца у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца на фоне терапии эноксапарином натрия для профилактики тромбообразования.

Оценка этих сообщений ограничена из-за наличия конкурирующих факторов, способствующих развитию тромбоза искусственных клапанов сердца, включая основное заболевание, и из-за недостаточности клинических данных.

Лабораторные тесты

В дозах, применяемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, препарат Клексан® существенно не влияет на время кровотечения и показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном.

READ  Как проводится колоноскопия под наркозом (во сне): отзывы, видео, стоимость

При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и активированное время свертывания крови. Увеличение АЧТВ и активированного времени свертывания не находятся в прямой линейной зависимости от увеличения антикоагулянтной активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге.

Профилактика венозных тромбозов и эмболии у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме

В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано только в том случае, если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из нижеперечисленных факторов риска венозного тромбообразования: возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и эмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Клексан® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Источник: https://ProTabletky.ru/clexane/

Клексан (эноксапарин)

«Aventis Pharma Specialites»;»Aventis Pharma Le Trait» для «Laboratories Aventis», Франция

Действующее вещество Клексана

Эноксапарин

Формы выпуска Клексана

Раствор для инъекций, 1000 Анти-Ха МО/0,1 мл по 0,2 мл (2000 Анти-Ха МО), или по 0,4 мл (4000 Анти-Ха МО), или по 0,8 мл (8000 Анти-Ха МО) в шприцевых дозах № 10

Кому показан Клексан

Профилактика венозного тромбоза и эмболии при ортопедических или общехирургических операциях; профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у терапевтических больных, которые находятся на постельном режиме лечения в связи с острыми заболеваниями (сердечная недостаточность класс ІІІ или ІV за классификацией NYHA, дыхательная недостаточность, тяжелый острый инфекционный процесс, ревматические заболевания); предупреждение тромбообразования в экстракорпоральном контуре при гемодиализе; лечение тромбоза глубоких вен, который сопровождается или не сопровождается тромбоэмболией легочной артерии;
лечение нестабильной стенокардии и острой фазы инфаркта миокарда без зубца Q в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Как использовать Клексан

Способ применения и дозы 1 мг (0,01 мл) эноксапарина натрия отвечает приблизительно 100 единицам активности Анти-Ха МО. Эноксапарин следует вводить подкожно при профилактическом и лечебном применении и внутривенно — для антикоагуляции в практике гемодиализа.

Эноксапарин не разрешается вводить внутримышечно. Препарат рекомендован для применения только при лечении взрослых. Техника подкожного введения: предварительно наполненные шприцы готовы к использованию.

Чтобы предотвратить потерю лекарственного препарата, пузырек воздуха, который содержится в шприце, не следует выпускать перед инъекцией. Подкожную инъекцию лучше выполнять, когда пациент находится в лежащем положении.

Препарат вводят в подкожную жировую ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности брюшной стенки, попеременно в правый и левый бок. Инъекция выполняется введением иглы (на полную ее длину) перпендикулярно к поверхности складки кожи, образованной между большим и указательным пальцем.

Кожную складку необходимо удерживать в течение всей инъекции.

Профилактика венозного тромбоза: при операциях у взрослых с умеренным риском тромбообразования (например, в абдоминальной хирургии) и у больных без высокого риска тромбоэмболии препарат вводят в дозе 2 000 Анти-Ха МО, 1 раз в сутки, подкожно.

Взрослым пациентам с высоким риском тромбоэмболий (операции на голеностопном, коленном суставах; операции у онкологических больных) эноксапарин вводят подкожно, в дозе 4 000 Анти-Ха, 1 раз в сутки.

В общей хирургии первая доза должна быть введена за 2 часа до оперативного вмешательства, в ортопедической хирургии первая доза должна быть введена за 12 часов до оперативного вмешательства. Длительность профилактического лечения составляет в среднем 7-10 дней.

В ортопедии доказана эффективность лечения эноксапарином в дозе 4 000 Анти-Ха 1 раз в сутки в течение четырех недель.

У терапевтических больных, которые находятся на постельном режиме, с целью профилактики венозных тромбоэмболических осложнений рекомендованная доза эноксапарина натрия составляет 4 000 Анти-Ха МО (0,4 мл), 1 раз в сутки, путем подкожной инъекции.

Эноксапарин натрия назначают по меньшей мере на 6 дней, длится лечение не больше 14 дней. Предупреждение тромбообразования в экстракорпоральном кровообращении при проведении гемодиализа: рекомендованная доза для взрослых – 100анти-Ха МО/кг массы тела пациента.

Эноксапарин вводят в артериальную магистраль контуру в начале сеанса диализа. Антикоагулянтного эффекта этой дозы, как правило, достаточно для проведения 4-часового диализа; при выявлении колец фибрина может быть введена дополнительная доза 50-100 Анти-Ха МО /кг.

Для пациентов с высоким риском кровотечения доза эноксапарина должна быть снижена до 50 Анти-ХаМО/кг при двойном сосудистом доступе и до 75 Анти-Ха МО/кг — при единственном доступе. Если возникают фибриновые кольца, можно назначить следующую дозу от 50 до 100 Анти-Ха МО/кг. Лечение тромбоза глубоких вен, который сопровождается или не сопровождается тромбоэмболией легочной артерии: эноксапарин натрия назначают подкожно, 1 раз в сутки, в дозе 150 Анти-Ха МО/кг или дважды в сутки, в разовой дозе 100 Анти-Ха МО/кг, каждые 12 часов. Длительность лечения составляет в среднем 10 суток. При необходимости одновременно назначают пероральные антикоагулянты. Лечение продолжают до достижения терапевтического антикоагулянтного эффекта этих препаратов (международное нормализационное соотношение — от 2 до 3). Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Рекомендована разовая доза эноксапарина натрия составляет 100 Анти-Ха МО/кг подкожно, через каждые 12 часов; одновременно назначают аспирин перорально (по 100-325 мг, 1 раз в сутки).

Эноксапарин натрия назначают таким пациентам, по меньшей мере, на 2 суток и продолжают лечение до достижения клинической стабилизации. Обычно длительность лечения составляет 2-8 суток до стабилизации клинического состояния больного.

Согласно данным многоцентровых исследований, средняя длительность лечения составляла 3-4 сутки.

Особые группы больных Нет необходимости уменьшать дозы для лиц преклонных лет при сохранении функции почек. Применение эноксапарина натрия для лечения детей не рекомендуются. Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина.

Источник: https://zdravoe.com/85/p976/index.html

Клексан общее описание

Клексан

— состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения (угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты /за исключением хирургического вмешательства/, геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- или гепарин-индуцированная тромбоцитопения);— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину и его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины.

Не рекомендуется применение препарата у беременных с искусственными клапанами сердца.
С осторожностью применяют при следующих состояниях: — нарушениях гемостаза (в т.ч.

гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда);- тяжелый васкулит; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; — недавно перенесенный ишемический инсульт; — неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия; — диабетическая или геморрагическая ретинопатия; — тяжелый сахарный диабет; — недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операции;

— проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы);- спинномозговая пункция (недавно перенесенная); — недавние роды; — бактериальный эндокардит (острый или подострый); — перикардит или перикардиальный выпот; — почечная и/или печеночная недостаточность; — внутриматочная контрацепция; — тяжелая травма (особенно ЦНС); — открытые раны с большой раневой поверхностью; — одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза.

Нет данных по клиническому применению препарата Клексан при следующих состояниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно проведенная).

При назначении препарата с целью профилактики не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При назначении препарата с лечебными целями существует риск развития кровотечений у пациентов старшего возраста (особенно у лиц старше 80 лет).

Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Рекомендуется, чтобы применение препаратов, способных нарушать гемостаз (салицилатов, ацетилсалициловой кислоты, НПВС, включая кеторолак; декстрана с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидина, клопидогрела; ГКС, тромболитиков, антикоагулянтов, антиагрегантов, включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа) было прекращено до начала лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда их применение является строго показанным. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.

У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения анти-Ха активности эноксапарина натрия.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата.

Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Увеличение анти-Ха активности эноксапарина натрия при его профилактическом назначении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг может приводить к повышенному риску развития кровотечений.

Риск аутоиммунной тромбоцитопении, вызванной гепарином, существует и при использовании низкомолекулярных гепаринов.

READ  Операция лонго при геморрое: описание метода, отзывы, восстановление, цена

Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5 и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия.

В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов до начала лечения препаратом и во время его применения.

При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести больного на другую терапию.

Спинальная/эпидуральная анестезияКак и при применении других антикоагулянтов, описаны случаи возникновения нейроаксильных гематом при применении препарата Клексан на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции, или при сопутствующем использовании дополнительных препаратов, оказывающих такое же влияние на гемостаз, как НПВС. Риск также повышается при травматическом воздействии или повторной спинномозговой пункции или у пациентов, имеющих в анамнезе указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника.Для снижения риска кровотечения из спинномозгового канала при эпидуральной или спинальной анестезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата.

Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия.

Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения препарата Клексан в профилактических дозах для профилактики тромбозе глубоких вен.

В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы эноксапарина натрия (1 мг/кг 2 раза/сут или 1.5 мг/кг 1 раз/сут), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч).

Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.

Если врач назначает антикоагулянтную терапию во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии, необходимо особо тщательное постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических признаков и симптомов, таких как: боли в спине, нарушения сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушения функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов.

При обнаружении признаков или симптомов, характерных для гематомы спинного мозга, необходима срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопенияС особой осторожностью Клексан следует назначать пациентам, в анамнезе которых имеются сведения о тромбоцитопении, вызванной гепарином, в сочетании с тромбозом или без него.Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет. Если на основании данных анамнеза предполагается наличие тромбоцитопении, вызванной гепарином, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о назначении препарата Клексан в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.

Чрескожная коронарная ангиопластика

С целью уменьшения риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q, катетер не следует удалять в течение 6-8 ч после п/к введения Клексана.

Следующую расчетную дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 ч после удаления интродьюсера бедренной артерии. Необходимо следить за местом инвазии, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.

Искусственные клапаны сердца

Не были проведены исследования, позволяющие достоверно оценить эффективность и безопасность Клексана в предотвращении тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца. Применение препарата с этой целью не рекомендуется.

Лабораторные тестыВ дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, Клексан существенно не влияет на время кровотечения и показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном.При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и время свертывания. Увеличение АЧТВ и времени свертывания не находятся в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботической активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге.

Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме

В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано, только если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из перечисленных факторов риска венозного тромбообразования: возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и эмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клексан не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Источник: http://MedHall.ru/cleksan/

Эноксапарин натрия : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Эноксапарин натрия : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозыЭноксапарин натрия* (Enoxaparin sodium*)Антикоагулянты 20.020 (Антикоагулянт прямого действия — гепарин низкомолекулярный)

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон).

Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность.

Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови.

Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.

T1/2 — около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.

У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется.

При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.

Дозировка

Индивидуальный. Вводят п/к в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксипарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.

Применение при беременности и лактации

При беременности применение не рекомендуется. При необходимости применения эноксапарина натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны свертывающей системы крови: редко — умеренная асимптоматическая тромбоцитопения.

Со стороны печени: редко — обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: редко — воспалительная реакция; в единичных случаях — некроз.

Показания

Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; лечение тромбозов глубоких вен; профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания

Состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт); повышенная чувствительность к эноксапарину.

Особые указания

Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.

При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.

С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч.

при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии.

Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.

Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.

Препараты, содержащие ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ (ENOXAPARIN SODIUM)

• ГЕМАПАКСАН (HEMAPAXAN) р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 6 шт.• ГЕМАПАКСАН (HEMAPAXAN) р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 6 шт.• КЛЕКСАН® (CLEXANE®) р-р д/инъекц.

2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2 шт.• КЛЕКСАН® (CLEXANE®) р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2 шт.• КЛЕКСАН® (CLEXANE®) р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2 или 10 шт.

• КЛЕКСАН® (CLEXANE®) р-р д/инъекц. 10 000 анти-Ха МЕ/1 мл: шприцы 2 шт.• КЛЕКСАН® (CLEXANE®) р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2 или 10 шт.

• ГЕМАПАКСАН (HEMAPAXAN) р-р д/инъекц.

6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 6 шт.

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Enoksaparin_natriya.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.