Фондапаринукс (арикстра): инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Содержание

Арикстра – раствор с антитромботическим действием

Фондапаринукс (Арикстра): инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Арикстра представляет собой раствор, обладающий антитромботическим действием.

Назначается внутривенно либо подкожно. Внутримышечное применение запрещено.

Перед использованием следует проконсультироваться со специалистом. Из аптечных сетей лекарство отпускается по рецепту.

1. Фармакологическое действие

Активный компонент препарата является синтетическим и селективным ингибитором активированного фактора X. Данное вещество не влияет на тромбоциты и не инактивирует тромбин.

ЛС обладает 100% биодоступностью, полноценно и быстро всасывается в организме после инъекционного введения.

Концентрация фондапаринукса натрия достигает своего максимума в течение двух-двух с половиной ч.

Распределение активного ингредиента происходит преимущественно в крови и частично в межклеточной жидкости. Основная часть ЛС выводится в неизменном виде в составе мочи. Связь с белками плазмы незначительна.

2. Показания к применению

Назначается для предотвращения венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, перенесших обширные ортопедические операции и прочие хирургические вмешательства, например, при:

  • замещениях тазобедренного либо коленного сустава;
  • переломе костей сустава тазобедренного;
  • оперативных вмешательствах на брюшной полости.

Кроме того, лекарство назначается для предотвращения венозных осложнений тромбоэмболических в случаях, не требующих операции, но связанных с наличием риска развития осложнений вследствие ограниченной подвижности в период болезни.

Употребление ЛС рекомендуется при лечении:

  • тромбоза вен глубоких;
  • острого тромбоза симптоматического в районе поверхностных вен ног при отсутствии тромбоза вен глубоких;
  • тромбоэмболии артерии легочной, помимо гемодинамически нестабильных случаев, а также в случае необходимости эмболэктомии или тромболитического лечения.
  • острого синдрома коронарного с разными проявлениями.

Способ применения

Глубоко п/к, по 2,5 мг в сутки после операции. Суточная доза вводится за один прием. Начальная доза вводится спустя шесть часов после завершения хирургического вмешательства, при условии полного гемостаза. Длительность лечения – 5-9 суток.

У пациентов старше 75-ти, лиц с массой тела до 50 кг и/или умеренно ограниченной почечной функцией нужно строго соблюдать время первого введения ЛС.

Проводится введение препарата, когда больной находится в положении «лежа». Для введения выбирают попеременно правую и левую антеролатеральную, а также правую и левую постеролатеральную стенки живота.

Во избежание потери ЛС, перед инъекцией пузырек воздуха не удаляют из предварительного наполненного шприца. Иглу вводят перпендикулярно на всю длину.

Перед инъекцией складку кожи зажимают между указательным и большим пальцами и не разжимают на протяжении всего введения.

3. Форма выпуска, состав

Арикстра является раствором для в/в, п/к введения: бесцветным, прозрачным либо почти прозрачным. Продается в шприцах, помещенных в пластиковые поддоны и картонные упаковки.

Активный компонент – натрия фондапаринукс. Дополнительные ингредиенты: гидроксид натрия, вода для инъекций, хлорид натрия, кислота хлористоводородная.

4. Взаимодействие с другими препаратами

Существуют достоверные сведения о том, что данное ЛС не способно ингибировать изоферменты, которые относятся к группе цитохрома Р450.

При одновременном применении Арикстры с такими средствами не отмечено ни подавления метаболизма, ни значимого взаимодействия с иными лекарственными веществами.

В то же время взаимодействие препарата со многими другими ЛС целиком не изучено, поэтому смешивать раствор с другими препаратами не следует.

5. Побочные действия

 Инвазии и инфекции   редко – инфицирование раны послеоперационной. 
 Лимфатическая система, кровь   иногда – тромбоцитемия, нарушения свертываемости, тромбоцитопения, аномалии тромбоцитов; часто – кровотечение (разной локализации, в т.ч. редкие случаи забрюшинных и внутримозговых/внутричерепных кровотечений/кровоизлияний), пурпура, анемия.
 Обмен веществ   редко – гипокалиемия.
 Иммунная система  редко – реакции аллергические.
 ССС  гипотензия артериальная.
 Нервная система  редко – спутанность сознания, сонливость, тревога, головокружение.
 Желчевыводящие пути, печень  редко – повышенная концентрация билирубина в кровеносном русле; иногда – повышение концентрации в крови ферментов печени, аномальные результаты проб печеночных.Средостений, респираторная система, органы клетки грудной: редко – приступуы кашля, одышка.
 ЖКТ  редко – диспепсия, запор, боли в животе, диарея, гастрит; иногда – рвота, тошнота.
 Реакции местные и общие  редко – боли в груди, утомляемость, состояния синкопальные, реакции в районе инъекции, гиперемия лица (приливы), боль в конечностях нижних; иногда – лихорадка; часто – отеки.
 Клетчатка подкожно-жировая, кожа  иногда – выделения из раны, зуд, сыпь.

Передозировка

Употребление доз препарата, превышающих рекомендованные, чревато повышением риска кровотечения.

Терапия: осложненная кровотечением передозировка требует отмены ЛС, поиска первичной причины.

Врач должен выбрать метод для начала соответствующей терапии, которая может включать восполнение кровопотери, плазмаферез, хирургический гемостаз, переливание свежезамороженной плазмы.

6. Противопоказания

Лекарство не применяется при:

  • эндокардите остром бактериальном;
  • гиперчувствительности к фондапаринуксу натрия либо иным компонентам препарата;
  • тяжелой недостаточности почечной;
  • клинически значимом активном кровотечении.

С осторожностью: нежелательно применение фондапаринукса натрия во время проведения, а также непосредственно перед проведением чрескожного коронарного вмешательства у лиц с инфарктом миокарда и подъемом сегмента ST.

Монотерапия препаратом Арикстра не рекомендована пациентам с инфарктом миокарда при непервичном ЧKB; нужно оценить возможность комбинированного назначения нефракционированных гепаринов.

При повышенном риске кровотечения Арикстру, как и прочие антикоагулянты, следует использовать с осторожностью.

Речь идет о таких патологиях, как приобретенные или врожденные нарушения системы свертывания крови, язвенная болезнь 12-типерстной кишки и желудка на стадии обострения, недавно перенесенные кровоизлияния внутричерепные, тяжелые нарушения печеночной функции, а также после оперативного вмешательства на спинном или головном мозге либо операций офтальмологических.

К группам, у которых на фоне лечения антикоагулянтами повышается вероятность развития кровотечений, относятся: люди старше 75, лица с массой тела до 50-ти кг, люди с почечной недостаточностью умеренной.

При назначении лекарства больным, которые относятся к группам риска, нужно соблюдать осторожность.

При беременности

Сведений о применении лекарства у беременных, накопленных к настоящему моменту времени, недостаточно.

Поэтому беременным препарат Арикстра не назначают, кроме случаев, когда потенциальный риск для плода оказывается ниже ожидаемой пользы для матери.

Кормление грудью в период применения Арикстры не рекомендуется.

7. Условия и сроки хранения

Нормальное хранение раствора возможно при температуре до 25-ти в недоступных для детей местах. Не допускается замораживание препарата.

Длительность хранения не может превышать трех лет.

8. Цена

Приобрести Арикстру в России в форме раствора для внутривенного/подкожного введения можно по цене от 4300 р.

Украинские аптечные сети реализуют препарат по цене от 1350 грн.

9. Аналоги

Основной аналог – Фондапаринукс натрия.

10. Отзывы

Обычно отзывы о препарате оставляют пациенты, сами его не принимавшие. Как правило, это ЛС вводили их знакомым либо родственникам.

При этом многие говорят о том, что препарат назначали после оперативных вмешательств, и терапия оказалась достаточной результативной.

Нередко пациенты сообщают, что после введения препарата у них развивались побочные эффекты. Обычно это тошнота, головокружение, головные боли.

Некоторые люди не могут понять, что это: остаточные явления перенесенной болезни или побочные эффекты. Однако выяснить это удастся только после обследования.

Для ознакомления с отзывами перейдите в конец статьи. Дополните имеющиеся отзывы, если вы имели дело с данным препаратом.

11. Итог:

  1. Лекарство Арикстра предназначено для в/в и п/к применения. Внутримышечно не применять!
  2. Пожилые пациенты и лица с весом до 50 кг подвержены риску кровотечения больше, чем остальная популяция.
  3. Использование фондапаринукса натрия перед и во время проведения первичных ЧKB у людей с инфарктом миокарда и подъемом сегмента ST не рекомендуется.
  4. В основании иглы готового градуированного шприца иногда содержится сухой натуральный латекс, способный вызывать аллергические реакции у людей с аллергией на латекс.

Источник: http://upheart.org/lechenie/ampuly/arikstra-rastvor-s-antitromboticheskim-dejstviem.html

Арикстра — селективный ингибитор фактора Ха

Арикстра - селективный ингибитор фактора Ха

Арикстра представляет собой антикоагулянт прямого действия (относится к селективным ингибиторам фактора Xa).

Средство показывает отличные результаты, пользуется популярностью среди врачей и пациентов, благодаря высокой эффективности, относительно небольшому перечню противопоказаний и побочных эффектов.

Медикамент запрещено принимать без предварительной консультации с доктором. Только специалист поможет назначить нужную дозировку, укажет необходимую продолжительность терапии.

Самостоятельно сопоставить результаты анализов, своё состояние и действие препарата невозможно.

Инструкция по применению

Активный компонент Арикстра (фондапаринукс натрия) представляет собой селективный и синтетический ингибитор. Вещество при попадании в организм пациента оказывает мощное антитромботическое действие.

READ  Вазобрал: инструкция по применению, плюсы и минусы, отзывы врачей и пациентов, цена

Компонент действует избирательно. Нейтрализация фактора Ха способствует прерыванию цепочки коагуляции, ингибированию образования тромбина, также предотвращает формирование тромбов.

Препарат не оказывает антиагрегантного действия, не влияет на обычные коагуляционные тесты.

Всасывание активных компонентов Арикстра происходит почти сразу же после его внутривенного введения. Метаболизм медикамента изучен не был, так как при нормальном функционировании почек, вещества выводятся в неизменном виде вместе с мочой. Этот период длится до 72 часов.

Пациенты, имеющие проблемы с почками, должны быть предельно осторожны во время применения препарата, период выведения основных компонентов увеличивается на 30%, что влияет на дальнейшее впрыскивание следующей дозировке. Все эти аспекты учитывает врач перед началом терапии.

В пожилом возрасте (старше 75 лет) период выведения компонентов Арикстра также увеличивается, что связано с тромбозами глубоких вен.

В ходе исследований было выявлено, что пол не влияет на скорость выведения фондапаринукс натрия из организма пациента.

Немаловажную роль играет масса тела, наличие менее 50 кг обязывает доктора подобрать другой препарат.

Состав, форма выпуска

Арикстра выпускается в виде раствора для подкожного введения, каждый шприц упакован в пластиковый поддон по 5 штук в каждом, картонная упаковка насчитывает 2 поддона.

Один шприц включает активный компонент – фондапаринукс натрия в количестве 2,5 мг.

К вспомогательным компонентам относят: натрия гидроксид, натрия хлорид, вода для инъекций, хлористоводородная кислота.

Показания к применению

Медикамент рекомендован к использованию в качестве профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, которые ранее подвергались обширным ортопедическим операциям на нижних конечностях:

  • перелом тазобедренных костей, что сопровождалось длительным периодом реабилитации, тяжелым течением патологии, замена тазобедренного сустава на искусственный протез, замена коленного сустава на искусственный протез;
  • также медикамент показан больным в качестве профилактики тромбоэмболических осложнений, которые будут подвержены хирургическому вмешательству в области брюшной полости;
  • лекарство используется для предотвращения осложнений при операциях нехирургического вмешательства, связанных с ослаблением вен в остром периоде различных заболеваний;
  • для лечения тромбоза глубоких вен;
  • устранение тромбоэмболии легочной артерии;
  • лечение острого коронарного синдрома (с выраженной стенокардией, инфарктом миокарда, для предотвращения смерти пациента). Также лекарство используется для профилактики повторного инфаркта миокарда с летальным исходом, пациентам, которые не получали ранее реперфузионную терапию;
  • в качестве основной терапии для устранения симптомов тромбоза, поверхностных вен нижних конечностей человека, при отсутствии сопутствующего тромбоза вен.

Перед началом терапии проконсультируйтесь с доктором, не занимайтесь самолечением, такие манипуляции могут быть опасны для вашего здоровья.

Способ применения

Рекомендуемое место введения медикамента – левая и правая переднебоковая поверхность передней брюшной стенки.

Избежать потери препарата не рекомендуется выдавливать пузырьки воздуха из шприца. Иглу вводите перпендикулярно в складку кожи, которая зажата между пальцами.

Полученную складку не разжимайте до окончания процедуры.

Препарат разрешен к использованию только под строгим контролем доктора, самостоятельно проводить инъекции разрешено только после консультации с лечащим врачом. Перед началом домашней терапии пройдите обучение технике введения подкожных инъекций в медицинском учреждении.

Конкретную дозировку указывает доктор, исходя из состояния пациента, особенностей его организма, запущенности заболевания.

Доза в профилактических и лечебных целях отличается друг от друга, также как и продолжительность самой терапии. Детям вводят медикамент с особой осторожностью, учитывая массу тела малыша, его состояние.

Самостоятельно лечить кроху категорически запрещено, инъекции проводятся только под пристальным наблюдением медицинских работников.

Взаимодействие с другими препаратами

В клинических исследованиях было выявлено, что Арикстра при совмещении с оральными антикоагулянтами, НПВС, ацетилсалициловой кислотой, сердечными гликозидами, никак не влияет на фармакодинамику, фармакокинетику активного вещества медикамента.

Смешивать раствор препарата не рекомендуется с другими лекарствами, результаты такого действия невозможно предугадать, ведь клинические исследования по этому поводу не проводилось.

Побочные эффекты

Неправильно назначенная дозировка, индивидуальная непереносимость отдельных компонентов медикамента приводит к развитию таких нежелательных реакции со стороны разных органов и систем:

Лимфатическая система, кровь страдают очень часто: возникает анемия, отмечаются кровотечения (различные локализации патологического процесса, включая головной мозг, брюшную полость), иногда появляется аномалия тромбоцитов, нарушения свёртываемости крови, тромбоцитопения;
Иммунная система остро реагирует на лекарство: отмечаются аллергические реакции;
Нервная система страдает очень редко: появляется головная боль, головокружения, спутанность сознания, повышенная сонливость, постоянная усталость;
Дыхательная система: иногда отмечается возникновение кашля, отдышки;
Желудочно-кишечный тракт остро реагирует на введение медикамента: рвота, тошнота, боли в желудке, гастрит, запор, даже гастрит;
Со стороны желчевыводящих путей: аномальные показатели результаты печеночных проб, повышение концентрации билирубина в крови пациента;
Местные и общие реакции: лихорадка, синкопальные состояния;
ССС: редко возникает артериальная гипертензия.

Противопоказания

Арикстра не рекомендован к применению в таких случаях:

  • при наличии у пациента острого бронхиального эндокардита;
  • активное, очень значимое кровотечение, которое может стать причиной летального исхода;
  • течение тяжёлой почечной недостаточности у больного;
  • повышенная чувствительность пациента к отдельным компонентам медикамента.

Фондапаринукс натрия не рекомендуется специалистами непосредственно перед повторным или первичным чрескожным коронарным вмешательством у пациентов с инфарктом миокарда.

Особые указания:

  • как и другие антикоагулянты, Арикстра используют с особой осторожностью у пациентов, у которых имеется повышенный риск возникновения кровотечения, то есть при таких патологиях, во время которых нарушается свертываемость крови, появляется язва желудка, двенадцатиперстной кишки, внутричерепные кровоизлияния, тяжёлые нарушения функции печени;
  • к повышенной группе риска относят пациентов, старше 75 лет, люди, которые имеют массу тела менее 50 кг. При назначении медикамента больным из этих групп требуется корректировка дозировки, постоянный контроль во время лечения Арикстра.

Использование во время беременности

Применять во время вынашивания малыша средство не рекомендуется, предугадать реакцию организма ребёнка и матери затруднительно. Средство способно поникать в плаценту, нарушая развитие плода. Поэтому медикамент не используется во время беременности или периода лактации.

Условия, сроки хранения медикамента

Раствор Арикстра не рекомендуется замораживать, храните при температуре не более 25 градусов, продолжительность хранения составляет три года. По завершении этого периода применять медикамент запрещено.

Ценовая политика

Стоимость лекарства в России составляет около 7 тысяч рублей за самую маленькую упаковку. В Украине аналогичный медикамент стоит 2300 гривен. Упаковки, включающие больше шприцов препарата, стоят в несколько раз больше.

: «Научные исследования препаратов для свертывания крови»

Аналоги

Заменить Арикстра рекомендуется таким медикаментом — Пентосан полисульфат. Конкретный препарат подбирает врач, самостоятельно проводить такие манипуляции категорически запрещено.

Отзывы пациентов

Арикстра показывает отличные результаты, пользуется огромной популярностью среди пациентов.

Но в большинстве случаев из негативных высказываний можно отметить, что некоторых не устраивает большая стоимость медикамента. 

Но также указано, что положительный результат стоит таких средств.

Больше отзывов можно найти в конце статьи.

Заключение

Нужно использовать медикамент согласно инструкции и ни в коем случае не превышать дозировку, указанную врачом или производителем.

Не соблюдение таких правил может повлечь возникновение негативных побочных реакций.

В таком случае нужно немедленно посетите доктора за устранением симптоматики.

Статья Вам помогла? Возможно, она поможет и вашим друзьям! Будьте добры, кликните по одной из кнопок:

Источник: https://normapulsa.org/medikamenty/ot-tromboza/arikstra-selektivnuy-ingibitor-faktora-xa.html

Арикстра – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Арикстра – лекарственный препарат антитромботического действия; синтетический селективный ингибитор активированного фактора X (Xа).

Форма выпуска и состав

Арикстра выпускается в форме раствора для внутривенного и подкожного или только подкожного введения: бесцветная, прозрачная или почти прозрачная жидкость (по 0,5 мл в стеклянных шприцах, по 5 шприцов в пластиковых поддонах, в картонной пачке 2 поддона).

Состав раствора на 1 шприц:

  • действующее вещество: фондапаринукс натрия – 2,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, 0,01М раствор хлористоводородной кислоты/0,005М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Показания к применению

Арикстру применяют для лечения следующих заболеваний:

  • тромбоз глубоких вен в стадии обострения;
  • острый симптоматический тромбоз поверхностных вен нижних конечностей при отсутствии тромбоза глубоких вен;
  • острый коронарный синдром с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или нестабильная стенокардия (для предотвращения рефрактерной ишемии, инфаркта миокарда или сердечно-сосудистой смерти);
  • острый коронарный синдром с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (для предотвращения повторного инфаркта и смерти у лиц, получающих тромболитическую терапию, или пациентов, которые первоначально не получали реперфузионное лечение);
  • тромбоэмболия легочной артерии.

С целью профилактики препарат применяется в следующих случаях:

  • венозные тромбоэмболические осложнения у лиц, которые подвергаются операциям на брюшной полости и имеют риски таких осложнений;
  • венозные тромбоэмболические осложнения у пациентов, подвергающихся «большим» хирургическим ортопедическим операциям на нижних конечностях (замещение тазобедренного сустава, замещение коленного сустава, перелом костей тазобедренного сустава, в том числе длительная профилактика в послеоперационный период);
  • венозные тромбоэмболические осложнения у лиц нехирургического профиля в случае наличия факторов риска подобных осложнений при ограничении подвижности в остром периоде болезни.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  • острый бактериальный эндокардит;
  • клинически значимое активное кровотечение;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Прием не рекомендуется:

  • проведение процедуры первичного ЧКВ (чрескожного коронарного вмешательства) у лиц с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (непосредственно перед и во время проведения процедуры);
  • проведение непервичного ЧКВ у лиц с инфарктом миокарда без подъема и с подъемом сегмента ST.
READ  Крем-сыворотка виши (vichy idealia pro) от купероза: состав, свойства, отзывы

Относительные (препарат Арикстра применяют с осторожностью):

  • обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • недавно перенесенные внутричерепные кровоизлияния;
  • приобретенные или врожденные нарушения свертывающей системы крови (в форме кровоточивости);
  • недавно перенесенные хирургические операции на спинном или головном мозге;
  • недавно перенесенные офтальмологические операции;
  • умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
  • масса тела пациента менее 50 кг (в связи с высоким риском кровотечения);
  • пожилой возраст старше 75 лет (в связи с высоким риском кровотечения);
  • одновременное применение с препаратами, увеличивающими риск кровотечения.

Применение препарата при беременности допускается только в случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации (грудного вскармливания) использование Арикстры не рекомендуется.

Способ применения и дозировка

Препарат Арикстра вводят подкожно (п/к) или внутривенно (в/в) под контролем врача.

Подкожные инъекции выполняются попеременно в левую и правую переднебоковую поверхность передней брюшной стенки. Иглу вводят на всю длину в складку кожи, которую зажимают большим и указательным пальцами и не разжимают во время введения.

При внутривенном введении раствор Арикстра вводят в катетер или используют мини-контейнеры на 25 или 50 мл с 0,9% раствором хлорида натрия, в котором предварительно разводят препарат.

После инъекции следует промыть катетер достаточным количеством изотонического раствора хлорида натрия с целью обеспечения доставки полной дозы препарата.

Если для введения используются мини-контейнеры, длительность инфузии должна составлять 1-2 минуты.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения препаратом Арикстра у взрослых пациентов:

  • тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии: п/к по 5 мг (пациенты с массой тела менее 50 кг), 7,5 мг (пациенты с массой тела 50-100 кг) или 10 мг (пациенты с массой тела более 100 кг) один раз в сутки. Не позднее 72 часов от начала лечения следует добавить к терапии антагонисты витамина K. Продолжительность лечения – 5-9 дней;
  • тромбоз поверхностных вен: п/к по 2,5 мг один раз в сутки. Лечение начинают как можно раньше и продолжают в течение 45 дней;
  • нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST: п/к по 2,5 мг один раз в сутки. Лечение начинают как можно раньше и продолжают в течение 8 дней, а в случае более ранней выписки пациента – до момента выписки. При проведении ЧКВ на фоне лечения препаратом Арикстра пациенту следует также вводить нефракционированный гепарин. При АКШ (аортокоронарном шунтировании) фондапаринукс натрия нежелательно вводить в течение суток до операции; возобновляют введение препарата через двое суток после АКШ;
  • инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: по 2,5 мг один раз в сутки. Первую дозу следует вводить в/в, все последующие дозы – п/к. Лечение начинают как можно раньше и продолжают в течение 8 дней, а в случае более ранней выписки пациента – до момента выписки. При проведении ЧКВ на фоне лечения препаратом Арикстра пациенту следует также вводить нефракционированный гепарин. При АКШ фондапаринукс натрия нежелательно вводить в течение суток до операции; возобновляют введение препарата через двое суток после АКШ;
  • профилактика венозных тромбоэмболических осложнений: п/к по 2,5 мг один раз в сутки после операции. Первую дозу препарата вводят не ранее, чем через 6 часов после окончания операции, а также при условии самостоятельного гемостаза. Продолжительность лечения не менее 5-9 дней. У пациентов с переломом костей тазобедренного сустава, после операции терапия может быть продолжена до 24 дней. У пациентов нехирургического профиля с факторами риска тромбоэмболических осложнений продолжительность применения препарата составляет 6-14 дней.

Специальные исследования по применению Арикстры в детском и подростковом возрасте до 17 лет не проводились.

Назначение фондапаринукс натрия детям для терапии тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен проводится в дозах, аналогичных применяемым у взрослых пациентов – п/к 0,1 мг/кг/массы тела 1 раз в сутки.

Побочные действия

  • нервная система: иногда – головные боли; редко – сонливость, головокружение, тревога, потеря или спутанность сознания;
  • пищеварительная система: иногда – рвота и тошнота; редко – гастрит, диарея или запор, диспепсия, боли в животе;
  • печень и желчевыводящие пути: иногда – повышение концентрации печеночных ферментов в крови, аномальные результаты печеночных проб; редко – увеличение концентрации билирубина;
  • сердечно-сосудистая система: редко – понижение артериального давления;
  • система кроветворения: часто – пурпура, различные кровотечения, анемия; иногда – тромбоцитемия, нарушение свертываемости, тромбоцитопения, аномалия тромбоцитов;
  • дыхательная система: редко – кашель, одышка;
  • обмен веществ: редко – гипокалиемия;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: иногда – зуд, сыпь, выделения из раны;
  • прочие реакции: часто – отеки; иногда – лихорадка; редко – боль в грудной клетке и нижних конечностях, гиперемия лица, аллергические реакции, инфицирование послеоперационной раны, утомляемость, синкопальные состояния, реакции в месте введения.

Особые указания

Препарат Арикстра запрещено вводить внутримышечно.

Лекарственные средства, повышающие вероятность кровотечения, не должны использоваться одновременно с фондапаринуксом натрия.

Исключение представляют антагонисты витамина K, которые применяются при лечении тромбоэмболии легочной артерии и венозных тромбозов.

В случае необходимости применения таких комбинаций терапию проводят под строгим контролем врача.

При одновременном проведении люмбальной пункции или эпидуральной/спинномозговой анестезии и применении препарата Арикстра возможно появление спинальных или эпидуральных гематом, приводящих иногда к длительному или постоянному параличу. Риск подобных редких явлений повышается при одновременном введении других препаратов, влияющих на гемостаз, и при послеоперационном использовании постоянных эпидуральных катетеров.

Исследования о влиянии препарата Арикстра на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания не проводились.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антиагрегантами (ацетилсалициловой кислотой), сердечными гликозидами (дигоксином), пероральными антикоагулянтами (варфарином) и нестероидными противовоспалительными средствами (пироксикамом) фармакодинамика или фармакокинетика фондапаринукса натрия не менялась. Препарат также не влиял на фармакодинамические и фармакокинетические показатели перечисленных препаратов.

Раствор препарата Арикстра не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими средствами.

Аналоги

Аналогом Аркистры является Фондапаринукс натрия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте. Препарат нельзя замораживать.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Источник: http://www.neboleem.net/arikstra.php

Арикстра — инструкция по применению, отзывы покупателей, показания, отпуск из аптек, состав, аналоги, рекомендованные дозы

Арикстра — инструкция по применению, отзывы покупателей, показания, отпуск из аптек, состав, аналоги, рекомендованные дозы

В публикуемой ниже аннотации лекарственного средства Арикстра вы отыщите его последствия передозировки, вид расфасовки, фармакологическое действие, совместное действие с другими лекарственными средствами, режим дозирования, описание, в каких случаях назначается, побочные действия, противопоказания, его состав, в каком виде выпускается, особенности использования при вынашивания ребенка, общие сведения о препарате, фармакокинетика и т.д.. Приводится перечень существующих в продаже заменителей. На форуме врачи по нашей просьбе высказываются об особенностях фармакологического действия вышеуказанного лекарственного препарата при разных диагнозах, для нескольких категорий больных, при лечении в поликлинике и стационаре. Рецензии об особенностях действия высказали также больные. Мы убедительно просим наших посетителей, которые сталкивались с конкретными фактами использования средства для лечения развернуто поведать на нашей странице о личном опыте. Какие лекарственные средства при тех же показаниях, на ваш взгляд, более результативны? Каковы имелись эффекты его использования в совмещении с физиотерапией, лечебной гимнастикой, народными методами? Своим высказыванием вы несомненно поможете больным быстрее и лучше избавиться от своего заболевания.

B01AX05

ARIXTRA

раствор

7800

Антикоагулянт прямого действия — селективный ингибитор фактора Xa

раствор

Фондапаринукс – пентасахарид, полученный синтетическим путем. Избирательно связывается с антитромбином III, катализируя инактивацию им Ха фактора системы гемостаза.

В результате инактивации фактора Ха процесс тромбообразования прерывается на стадии образования тромбина. В отличие от препаратов гепарина, не инактивирует IIа и другие факторы свертывающей системы.

Не изменяет результатов таких коагуляционных тестов, как АЧТВ, АСТ и МНО. Не влияет на фибринолитическую активность и время кровотечения.После инъекции под кожу Арикстра быстро и целиком (биодоступность 100%) абсорбируется.

Большая часть препарата распределяется в крови. Метаболизму в организме практически не подвергается. Выведение осуществляется путем экскреции почками.

Половина введенной дозы препарата у здоровых молодых людей выводится в течение приблизительно 17 часов, у пожилых – в течение 21 часа. Клиренс Арикстры снижается при почечной недостаточности.

— Предупреждение послеоперационных осложнений, связанных с венозными тромбозами, при больших по объему ортопедических операциях на суставах и костях нижних конечностей,- профилактика послеоперационных осложнений, связанных с венозными тромбозами, в абдоминальной хирургии при наличии у пациентов рисков таких осложнений,- профилактика осложнений, связанных с венозными тромбозами, при наличии высокого риска у больных, находящихся на продолжительном постельном режиме,- терапия острого ТГВ (тромбоза в системе глубоких вен),- терапия острой ТЭВЛА,- терапия ОКС, проявляющегося нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда (ИМБП ST и ИМП ST).

Препарат Арикстра может использоваться строго под контролем врача. Лекарственный раствор предназначен для подкожного или внутривенного введения.

Подкожное введение проводится поочерёдно в левую или правую переднебоковую поверхность передней части брюшной стенки. Инъекции может выполнять обученный человек, так как необходимы определённые знания и опыт подкожного введения в данной области.

READ  Мазь безорнил: инструкция по применению, отзывы врачей и пациентов, использование при геморрое

При внутривенном введении препарат водят в катетер или с применением мини-контейнеров с раствором натрия хлорида 0,9 %, где сначала разводят лекарство.

Особенностью таких инъекций является не удаление из шприца пузырьков воздуха, чтобы не допустить потери препарата, а также длительность введения раствора, составляющая 1-2 минуты.

Дозировка, схема и длительность лечения зависит от каждого конкретного случая заболевания, возраста и особенностей больного. Поэтому они назначаются лечащим врачом индивидуально. При различных видах заболеваний продолжительность лечения может составлять как 5, так и 45 дней.

— Кровотечения (включая внутричерепные гематомы), анемия, нарушения тромбоцитопоэза,- гипокалиемия,- головная боль, сонливость, тревожность, спутанность сознания, головокружение,- артериальная гипотензия,- кашель, одышка,- рвота, тошнота, абдоминальные боли, диспепсия, повышение уровня трансаминаз, запор, гипербилирубинемия, диарея,- кожный зуд, сыпь,- аллергические реакции, отеки, лихорадка.

— Активное кровотечение,- почечная недостаточность с показателями КК- острый эндокардит бактериальной этиологии,- гиперчувствительность,- неконтролируемая АГ,- сосудистые аневризмы внутримозговой локализации,- угрожающий аборт,- выполнение спинномозговой анестезии.Требуется осторожность при:- язвенной болезни,- приобретенной или врожденной патологии в системе свертывания крови,- наличии в анамнезе недавно перенесенного кровоизлияния в полость черепа,- печеночной недостаточности (тяжелой степени).

Накопленные к настоящему времени данные о применении препарата Арикстра у беременных недостаточны, поэтому препарат Арикстра не следует назначать беременным, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

В период применения препарата Арикстра кормление грудью не рекомендуется.

На фармакокинетику Арикстры не влияют пероральные антикоагулянты, сердечные гликозиды, НПВС, антиагреганты (АСК).

Арикстра не влияет на фармакокинетику дигоксина, активность непрямого антикоагулянта варфарина,.

Требуется особое внимание при одновременном использовании с ингибиторами GPIIb/IIIа из-за возрастания риска кровотечений.С другими ЛС смешивать препарат не разрешается.

Клинически проявляется кровотечениями. Требуются отмена препарата, инфузия свежезамороженной плазмы, хирургический гемостаз (по показаниям), плазмаферез, восполнение кровопотери.

Раствор д/и 12,5мг/мл в заполненных шприцах по 0,4мл (содержащих фондапаринукса 5мг), в шприцах по 0,6мл (с содержанием фондапаринукса 7,5мг), в шприцах по 0,8мл (содержащих фондапаринукса 10мг), раствор д/и 2,5мг/0,5мл (содержащих фондапаринукса 2,5мг).

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С; не замораживать. Срок годности – 3 года.

В состав раствора для инъекционного введения входит активный компонент фондапаринукс натрия.

Дополнительные составляющие: натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Препарат Арикстра предназначена только для п/к и в/в (стартовая доза у пациентов при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) применения. Не применять в/м!

ЧKB и риск тромбообразования в проводниковых катетерах

Не рекомендуется использование фондапаринукса натрия непосредственно перед проведением и во время проведения первичных ЧKB у пациентов при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.

Монотерапия фондапаринуксом натрия не рекомендуется у пациентов при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без подъема сегмента ST, при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST во время не первичного ЧK;b следует оценить возможность сочетанного назначения нефракционированных гепаринов.

В клиническом исследовании сравниваются два режима дозирования нефракционированных гепаринов во время не первичного ЧKB при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без подъема сегмента ST у пациентов, принимающих фондапаринукс:

назначение стандартной дозы нефракционированного гепарина (средняя доза 85 Е/кг);

назначение низкой дозы нефракционированного гепарина (средняя доза 50 Е/кг).

Случаи тяжелых кровотечений при проведении ЧКВ составляли 1.2% при назначении стандартной дозы нефракционированного гепарина и 1.4% при назначении низкой дозы нефракционированного гепарина.

В контролируемых исследованиях отмечался низкий, но повышенный в сравнении с активным контролем, риск катетерных тромбозов при проведении ЧKB при монотерапии фондапаринуксом натрия.

Частота образования тромбов в проводниковых катетерах при не первичном ЧKB у пациентов с нестабильной стенокардией и инфаркте миокарда без подъема сегмента ST составила 1% против 0.

3% (фондапаринукс натрия в сравнении с эноксапарином) и при первичном ЧKB у пациентов при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST — 1.2% против 0% (фондапаринукс натрия в сравнении с контролем).

Случаи образования тромбов в проводниковых катетерах при не первичном ЧKB у пациентов с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда без подъема сегмента ST составляли 0.1% при назначении стандартной дозы нефракционированного гепарина и 0.5% при назначении низкой дозы нефракционированного гепарина.

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнении и лечение венозных тромбозов и тромбоэмболии легочной артерии

Препараты, повышающие риск развития кровотечения, не должны назначаться совместно с препаратом Арикстра, за исключением антагонистов витамина К, используемых при лечении венозных тромбозов и тромбоэмболии легочной артерии. При необходимости применения сочетанной терапии ее следует проводить под строгим контролем.

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений после хирургических вмешательств (стартовая доза фондапаринукса натрия)

Следует строго соблюдать время введения первой дозы препарата Арикстра. Она должна быть введена не ранее, чем через 6 ч после завершения операции, только после окончательного гемостаза.

Назначение препарата Арикстра ранее, чем через 6 ч, может быть связано с повышением риска развития тяжелого кровотечения.

К группам повышенного риска относятся пациенты старше 75 лет, пациенты с массой тела менее 50 кг, пациенты с умеренной почечной недостаточностью (КК менее 50 мл/мин).

Спинномозговая/эпидуральная анестезия или люмбальная пункция

При применении препарата Арикстра одновременно с проведением спинномозговой/эпидуральной анестезии или люмбальной пункции нельзя исключить возможность появления эпидуральных или спинальных гематом, которые хмогут приводить к длительному или постоянному параличу. Риск этих редких явлений может повышаться при послеоперационном применении постоянных эпидуральных катетеров или одновременном введении других лекарственных средств, влияющих на гемостаз.

Пожилые пациенты

Пожилые больные более подвержены риску кровотечения, чем остальная популяция.

Поскольку функция почек обычно снижается с возрастом, у пожилых больных выведение фондапаринукса натрия может быть снижено, и, таким образом, экспозиция увеличена. Препарат Арикстра у пожилых пациентов следует применять с осторожностью.

Низкая масса тела

Больные с массой тела ниже 50 кг более подвержены опасности кровотечения. Выведение фондапаринукса натрия снижается со снижением массы тела. У таких больных препарат Арикстра следует применять с осторожностью.

Нарушение функции почек

Около 70% фондапаринукса натрия выводится в неизмененном виде почками.

Время выведения фондапаринукса натрия увеличивается с повышением тяжести нарушения функции почек и может повышать риск развития кровотечений.

У пациентов с нарушением функции почек, особенно при КК менее 30 мл/мин, повышается риск и массивных кровотечений, и венозных тромбоэмболических осложнений.

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений: клинические данные об использовании фондапаринукса натрия у пациентов с КК менее 20 мл/мин недостаточны, поэтому применение фондапаринукса натрия для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у таких пациентов не рекомендуется.

Лечение венозных тромбозов и тромбоэмболии легочной артерии: клинические данные об использовании фондапаринукса натрия у пациентов с КК менее 30 мл/мин недостаточны, поэтому применение препарата Арикстра для лечения венозных тромбозов и тромбоэмболии легочной артерии у таких пациентов не рекомендуется.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без/с подъемом сегмента ST: имеются ограниченные клинические данные по применению фондапаринукса натрия у пациентов при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без подъема сегмента ST, и при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST, и КК в диапазоне 20-30 мл/мин, поэтому возможность применения у таких пациентов оценивается с точки зрения соотношения польза/риск. Фондапаринукс натрия не рекомендуется пациентам с КК менее 20 мл/мин.

Тяжелые нарушения функции печени

В связи с дефицитом факторов свертывающей системы крови у больных с тяжелыми формами поражения печени, повышается риск кровотечения, поэтому применять препарат Арикстра следует с осторожностью.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

Эффекты фондапаринукса натрия не связаны с тромбоцитарным фактором 4 и не затрагивают сывороточные реакции у пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией II типа.

Препарат Арикстра следует применять с осторожностью у пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией в анамнезе.

До настоящего времени не проводились специальные клинические исследования по изучению эффективности и безопасности препарата Арикстра у пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией II типа.

Были получены редкие сообщения о развитии гепарин-индуцированной тромбоцитопении у пациентов, получавших фондапаринукс натрия. Достоверной связи между употреблением препарата и развитием гепарин-индуцированной тромбоцитопении не установлено.

Аллергия на латекс

Основание иглы готового градуированного шприца может содержать сухой натуральный латекс, который потенциально может вызвать аллергическую реакцию у лиц с гиперчувствительностью к латексу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность водить транспорт и работать на станках не проводилось.

  • Фрагмин (Fragmin)
  • Цибор (Zibor)
  • Остохонт (Ostochont)
  • Тропарин лмв (Troparinum LMW)
  • Гепальпан (Gepalpan)

Фармакокинетические параметры фондапаринукса были охарактеризованы в фармакокинетическом анализе на основании данных забора крови у 24 детей. Назначение 0.

1 мг/кг/массы тела п/к 1 раз/сут у детей основано на аналогичной экспозиции фондапаринукса, наблюдаемой у взрослых при введении рекомендуемых доз для лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.

Внимание! Перед приемом препарата пройдите консультацию с врачом!

Источник: http://dsb21.ru/arikstra-instrukcija-po-primeneniju-otzyvy.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

×
Рекомендуем посмотреть